FDA пока не раскрывает детали сотрудничества, но, по данным Wired, переговоры носят предварительный характер. Даже частичное внедрение ИИ в регуляторные процессы потребует пересмотра стандартов проверки. Например, необходимо гарантировать, что рекомендации алгоритмов будут прозрачными и воспроизводимыми. При этом в OpenAI заявляют, что их модели способны работать с узкоспециализированными медицинскими терминами и структурированными базами данных CDER.

Участие DOGE остаётся необозначенным — компания Маска не связана напрямую с фармацевтикой. Аналитики предполагают, что это может быть частью стратегии по интеграции ИИ в разные секторы — от финансов до здравоохранения. Ранее OpenAI уже сотрудничала с Microsoft в создании платформ для биотехнологических стартапов, но выход на уровень государственного регулятора стал новым этапом.

Если эксперимент со cderGPT будет успешным, то FDA может стать первым ведомством, которое официально внедрит генеративный ИИ в процесс одобрения лекарств. Это не только ускорит выход препаратов на рынок, но и задаст стандарты для других стран. Однако до практической реализации ещё далеко: регуляторам предстоит разработать протоколы валидации, а OpenAI — доказать, что её модели справятся с высокой ответственностью задач.